Opis Opcija Audit Trail softvera

• REA Audit Trail-softver je opcionalni softverski dodatak za REA VeriCube.

  Revizijski trag je potreban za aplikacije u zdravstvenom sektoru industrije (farmaceutski proizvodi i medicinska oprema). U zdravstvenoj industriji, rad mora biti obavljen pod strogo kontroliranim uvjetima (GxP-kompatibilni) kako u proizvodnji tako i u laboratorijskim područjima. Ovo nadziru regulatorna tijela kroz revizije. Osnova za ovo je američki zakon 21 CFR Part 11 kao i GMP/GAMP zahtjevi iz Europske unije i Sjedinjenih Država.
  
  Sve radnje koje su relevantne za mjerenja nadziru se i dokumentiraju u Audit Trail, dostupno za preglede. Ovo omogućuje praćenje tko je obavio, spremio i isprintao mjere s odgovarajućim postavkama. Osim toga, mogu se pratiti druge radnje i promjene konfiguracije na sustavu.
  
  Stečeni podaci moraju biti zaštićeni od manipulacije. Iz tog razloga svi relevantni podaci i konfiguracije pohranjuju se i pristupaju putem sustava zvanog "Data server". Samo Data server ima pristup "skladištu", gdje se pohranjuju korisnički podaci, podaci mjerenja i podaci loga Audit Trail.
  
  

  Funkcije

  - Skladištenje podataka zaštićeno od neovlaštenog pristupa - Konfigurabilna automatska sigurnosna kopija cijelih podataka - Potpuni pregled revizijskog traga, koji bilježi svaki događaj uključujući sistemske događaje kao automatsko logiranje. Pogled na Audit Trail može se filtrirati (radnje, korisnici, datum itd.) - Arhiviranje podataka uključujući zatvaranje tekućeg Audit Trail-a - Automatsko zatvaranje aplikacije pri odjavi korisnika i Windows čuvaru ekrana - Predlošci za IQ/OQ obrasce su besplatno dostupni
  
  - Zaštita od manipulacije podacima: – ispis je moguć samo za spremljena izvješća – izvoz i uvoz podataka su blokirani.
• Lokalno upravljanje korisnicima
  - Upravljanje korisnicima sa 4 korisničke uloge
  - Povijest korisničkih lozinki (12)
  - Vrijednost lozinke: 90 dana
  - Sigurnost lozinke – min. 8 znakova: velika slova, mala slova, brojevi i posebni znakovi (3 od 4 kategorije su obavezne)
  
  Upravljanje korisnicima putem Active Directory
  - Upravljanje korisnicima s 3 uloge
  - Snaga i upravljanje lozinkama u potpunosti se upravlja putem Active Directory sustava
  
  Sistemski zahtjevi
  - Windows 10, 64-bit
  - Memorija ≥ 8 GB
  - ≥ 1 TB HDD za pohranu, preporučuje se lokalni SSD disk
  - Procesor Intel i5 / AMD Ryzen ili bolji
  - Odvojeni Ethernet port od 1 Gb/s za REA VeriCube